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    十一选五(陕西):曲伏前列素滴眼液(苏为坦)

    降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压,这些患者对使用其它降眼压药不耐受或疗效不佳(多次用药后不能达到目标)。 更多作用
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    通用名称:
    曲伏前列素滴眼液
    产品编号:
    C14200220498
    批准文号:
    H20181024 (国家食药总局查询)
    健客价格:
    ¥235.69
    产品规格:
    2.5ml:0.1mg(苏为坦)
    生产厂家:
    Alcon Laboratories(UK) Limited
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    产品品名 曲伏前列素滴眼液(苏为坦)
    主要原料 曲伏前列素。
    主要作用 降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压,这些患者对使用其它降眼压药不耐受或疗效不佳(多次用药后不能达到目标)。
    产品规格 2.5ml:0.1mg(苏为坦)
    用法用量 推荐用量每晚1次,每次1滴滴入患眼。剂量不能超过每天1次,因为频繁使用会降低药物的降眼压效应。苏为坦的降眼压作用大约在用药2小时后开始出现,在12小时达到最大。苏为坦可以和其它眼局部用药一起用于降眼压。同时使用不止一种眼药时,每种药物的滴用时间至少间隔5分钟。
    生产企业 Alcon Laboratories(UK) Limited
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    【药品名称】

    ??通用名称:曲伏前列素滴眼液

    ??商品名称:曲伏前列素滴眼液(苏为坦)

    ??英文名称:Travoprost Eye Drops

    ??拼音全码:SuWeiTan(QuFuQianLieSuDiYanYe)

    【主要成份】 曲伏前列素。

    【成 份】

    ??化学名:异丙基(z)-7-[(1R,2R,3R,5S)-3,5-二羟-2-[(1E,3R)-3羟-4-[(a,a,a,-三氟-m-甲丙基)氧]-1-丁稀基]环戊基]-5-庚稀酸

    ?? 分子量:C26H35F3O6

    【性 状】 本品为无色至淡黄色澄明液体。

    【适应症/功能主治】 降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压,这些患者对使用其它降眼压药不耐受或疗效不佳(多次用药后不能达到目标)。

    【规格型号】 2.5ml:0.1mg(苏为坦)

    【用法用量】 推荐用量每晚1次,每次1滴滴入患眼。剂量不能超过每天1次,因为频繁使用会降低药物的降眼压效应。苏为坦的降眼压作用大约在用药2小时后开始出现,在12小时达到最大。苏为坦可以和其它眼局部用药一起用于降眼压。同时使用不止一种眼药时,每种药物的滴用时间至少间隔5分钟。

    【不良反应】 在苏为坦的临床对照研究中,观察到的最常见眼部不良反应是眼充血,见于35%-50%的患者。大约3%的患者因结膜充血停止用药。5-10%的眼部不良反应包括视力下降,眼部不适,异物感,疼痛,瘙痒。1-4%的眼部不良反应包括视力异常、眼睑炎、视力模糊、白内障、炎性细胞、结膜炎、干眼、眼部不适、房闪、虹膜异色、角膜炎、睑缘结痂、畏光、结膜下出血和流泪。 非眼部不良反应占1~5%,包括外伤、心绞痛、焦虑、关节炎、背痛、心动过缓、气管炎、胸痛、感冒综合症、抑郁、消化不良、胃肠功能紊乱、头痛、高胆固醇血症、高血压、低血压、感染、疼痛、前列腺功能紊乱、窦炎、尿失禁和尿道感染。

    【禁 忌】 对曲伏前列素,聚季铵盐-1或药物的任何成分过敏者禁用。

    【注意事项】 总则据报告多剂量包装的眼局部用药在使用过程中,可引发细菌性角膜炎。眼药瓶可能不经意的被患者污染,而多数患者常常伴发角膜疾病或角膜上皮有缺损(见患者须知)?;颊吆缒ぷ厣乜赡苤鸩皆黾?,这些改变可能在几个月或几年都不被发现(见【警告】)。在多色素虹膜患者中,眼部颜色的改变最明显,例如:棕-兰﹑棕-灰﹑棕-黄和棕-绿;然而这种改变也出现在棕色眼的患者中。根据文献报道,这种颜色的改变是由于虹膜基质色素细胞内容物增加的结果,但目前对其作用机制尚未清楚。通常棕色素从受影响眼的瞳孔周围向外周呈向心性分布,但整个虹膜或部分虹膜颜色会变深?;颊哂Ω萸榭龆ㄆ诮屑觳?,直到加深逐渐明显。如果色素沉着发生应停止治疗。具有眼部感染史(虹膜炎/葡萄膜炎)患者应谨慎使用本品。急性眼部感染的患者应禁止使用本品。前列腺素F2a类似物在治疗期间有黄斑水肿包括黄斑囊样水肿的报道。这些主要见于无晶体患者,晶体后囊膜破裂的假晶体患者或有黄斑水肿危险因素的患者。本品在这类患者中使用时需谨慎。尚未对本品治疗闭角型﹑炎症性或新生血管性青光眼进行评价。在配戴接触性镜片期间应禁止使用0.004%曲伏前列素滴眼液?;颊哂ψ⒁夂斜皆蕊У?.004%曲伏前列素滴眼液可能被接触性镜片吸收,因此在使用本品前应将接触性镜片摘除。在滴入本品15分钟后再重新戴入镜片?;颊咝胫ㄒ榛颊咦邢冈亩辆婧妥⒁馐孪钫陆?。指导患者点眼药时如何避免药瓶头部接触眼睛或眼部周围组织,因为这可能会引起药瓶头部被致病菌污染。使用污染的眼药会引起眼部的感染和严重损伤,继而导致视力下降。应建议患者一旦在治疗中出现眼部状态改变(如外伤或感染)或有眼部手术时,立即征求医生的意见如何继续使用多剂量包装的眼药。建议患者一旦出现眼部症状,尤其是结膜炎和眼睑反应,应立即请示医生?;颊哂α私獗酒泛皆蕊?,它会被隐形眼镜吸收。在用药前应取出隐形眼镜,在使用本品15分钟后可重新戴镜。同时使用一种以上眼局部用药时,两种药物应至少间隔5分钟。
    请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

    【儿童用药】 未对儿童应用的安全性和有效性进行研究。

    【老年患者用药】 老年患者与成年患者在疗效和不良反应方面总体上无明显差别。

    【孕妇及哺乳期妇女用药】 从怀孕第7天到哺乳期第21天,在雌性大鼠后代皮下给予曲伏前列素剂量≥0.12ug/kg/天(人眼用推荐最大剂量的3倍),会增加出生后的死亡率,且新生儿体重减少,也会影响新生儿的生长,表现为睁眼延迟、耳廓分开和包皮分离、运动降低。目前尚未在妊娠妇女中进行充分和良好对照的研究。只有在怀孕期间证明对胎儿有益,才可使用本品。 哺乳大鼠的研究显示,放射性同位素标记的曲伏前列素和/或它的代谢产物会分泌到乳汁中。是否这种药物或它的代谢物会分泌到人类乳汁尚不清楚。因为许多药物会分泌到乳汁中,所以在哺乳期妇女中应用本品时应特别小心。

    【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

    【药物过量】 尚不明确。

    【药理毒理】 作用机理--曲伏前列素游离酸是一种选择性的FP前列腺类受体激动剂,据报道FP前列腺素类受体激动剂可通过增加葡萄膜巩膜通路房水外流的机制来降低眼压。至今尚未清楚其准确的作用机制。 致癌、致突变,生育能力的损害在大鼠和小鼠皮下给予10,30或100ug/kg/天的两年致癌性研究中未发现致突变作用。但在100ug/kg/天的剂量,雄性大鼠仅治疗了82周,在小鼠的研究中显示达到最大耐受剂量(MTD)。按照血浆有效药物量,高剂量(100ug/kg)相当于人眼用推荐最在剂量(MRHOD)0.04ug/kg暴露量的400倍以上。曲伏前列素在艾姆斯氏试验、小鼠微核试验及大鼠染色体畸变试验中都未发现致突变作用。在另一项(两项中的一项)小鼠淋巴瘤试验中,高浓度的曲伏前列素只在有大鼠S-9活性酶存在时才有轻微的致突变作用。曲伏前列素在雌雄大鼠和小鼠中皮下使用,用量达到10ug/kg/天(人眼用推荐最大剂量的250倍),不影响交配或生育能力指数。在此剂量下,黄体平均数量减少,植入后的失败增加。但是在3ug/kg/天(人眼用推荐最大剂量的75倍)下黄体数量无改变。

    【药代动力学】 吸收:曲伏前列素通过角膜吸收,被水解为具有生物学活性的游离酸。4个多剂量药代研究(总共有107名受试者)显示,2/3患者的游离酸的血浆浓度低于0.01ng/ml(分析的定量限)。在可计量血浆浓度的受试者中(N=38),平均血浆Cmax为0.018±007ng/ml(范围从0.01到0.052ng/ml),并在30分钟内达到最高峰。从这些结果我们可以认为曲伏前列素的血浆半衰期为45分钟。第1天和第7天间的血浆浓度无差异,显示较早的稳态且无显著蓄积现象。 代谢:曲伏前列素是异丙酯前体,能很快被角膜酯酶水解为具有生物学活性的游离酸,在全身代谢中,曲伏前列素游离酸能被氧化代谢为非活性代谢产物。生物转化包括a碳酸链的β-氧化产生1,2-二醇,和1,2,3,4-四醇的类似物、15-羟基部分氧化,及13,14双键还原作用。 排泄:曲伏前列素游离酸从血浆中的排泄非常迅速、通常在给药后的1小时内就会低于限量。从14多患者中评估曲伏前列素最终排泄的半衰期,在曲伏前列素眼局部用药中,有低于2%的曲伏前列素游离酸在4小时内从尿中排出。 临床研究:在临床研究中,在开角型青光眼或高眼压及基础眼压为25-27mmHg的患者中,一天一次(晚上)单独使用0.004%曲伏前列素滴眼液可降低眼压7-8mmHg。在这些研究的亚组分析中,黑人患者的平均眼压降低可达1.8mmHg,大于非黑人患者。但至今仍未清楚是否这种差异与种族或较重的虹膜色素沉着有关。 在多中心、随机、对照试验中,用0.5%马来酸噻吗心安每日两次治疗的患者平均眼压基线值为24-26mmHg,用0.004%曲伏前列素滴眼液每日一次辅助0.5%马来酸噻吗心安每日两次可降低眼压6-7mmHg。 在肝肾损伤患者中进行了0.004%曲伏前列素滴眼液的研究。从这些患者的血液学、血液化学和尿液分析的实验室数据中未观察的临床相关变化。

    【贮 藏】 遮光,密封保存。

    【包 装】 2.5ml/盒。

    【有 效 期】 24 月

    【批准文号】 H20181024

    【生产企业】 Alcon Laboratories(UK) Limited

    好评度

    00.0%

      • 曲伏前列素滴眼液(苏为坦)长期用药有什么影响?

        我们常说是药三分毒,不管是什么药,如果长期使用的话或多或少都会对身体产生一定的伤害,只是因每个人的身体素质和病症程度不一样,所以药性的后症反映也都会有差异。 药物是我们治疗某些疾病的一种方式,而对于长期需要吃药的人来说,总是担心是药物有什么副作用?其实吃药副作用是有的,但是为了病情却不得不吃。大家都知道,长期吃药对身体是没有好处的,但是,有一些病却需要长期吃药来控制,不然的话就会容易复发,威胁生命

      • 曲伏前列素滴眼液(苏为坦)有什么禁忌吗?

        了解用药禁忌,做到安全、有效、合理地使用药物,使药物发挥最佳疗效,最大限度地避免可能发生的不良反应,尤其是避免因盲目或滥用药物而导致的药源性疾病和药疗事故。 禁忌,也称为“不宜”。禁,有禁止、制止之谓;忌,有畏忌、顾忌之义。为了确保疗效、安全用药、避免毒副作用的产生,必须注意用药禁忌。用药禁忌可分为中药用药禁忌和西药用药禁忌。中药用药禁忌包括中药配伍禁忌、妊娠用药禁忌、服药

      • 曲伏前列素滴眼液(苏为坦)属于国产药品吗?

        曲伏前列素滴眼液(苏为坦)批准文号为H20130813;生产生产厂家是AlconLaboratories(UK)Limited;所以本品为进口药,不是国产药品。 曲伏前列素滴眼液(苏为坦)主要成份为曲伏前列素?;毂?z)-7-[(1R,2R,3R,5S)-3,5-二羟-2-[(1E,3R)-3羟-4-[(a,a,a,-三氟-m-甲丙基)氧]-1-丁稀基]环戊基]-5-庚稀酸;分子量为C2

      • 曲伏前列素滴眼液(苏为坦)过量使用怎么办?

        虽然依曲伏前列素滴眼液(苏为坦)治疗效果是真的相当不错的但是,曲伏前列素滴眼液(苏为坦)当然是不可以过多的使用的,建议有需要使用的人们,严格按照曲伏前列素滴眼液(苏为坦)的用法用量来使用的。 在使用一个药物时,一般是严格按照说明书要求使用的,要是有特殊情况,想要改变使用的剂量,一般是要在医生的指导下用药的,避免用药过量导致对身体的伤害。那么,曲伏前列素滴眼液(苏为坦)过量服用有什么不良反应? 曲

      • 曲伏前列素滴眼液(苏为坦)停药后会不会耐药?

        如果随便停止使用曲伏前列素滴眼液(苏为坦)可能会带来一系列坏处,轻则是引起一系列不良反应;重则是病情反弹,有可能会产生耐药加重病情的发生。因此大家不要随便停药,一定要在医师的安排下停药。 用药的目的在于防病治病,达到目的后,停药就成了自然而然的事。但停药不当,往往会引起“反跳现象”“戒断现象”“停药危象”等,这在临床上统称为&

      • 曲伏前列素滴眼液(苏为坦)的贮存方式是怎样的呢?

        有些药品,性质不够稳定,存放时间过长就会发生质量变化,致使药效降低,毒性增强,不能再供药用。究其原因,药品本身不够稳定是发生变化的内在因素,时间存放过长是影晌药品变质的一种外界因素。 有些药品,性质不够稳定,存放时间过长就会发生质量变化,致使药效降低,毒性增强,不能再供药用。究其原因,药品本身不够稳定是发生变化的内在因素,时间存放过长是影晌药品变质的一种外界因素。因此,为了控制这些药品在一定时间内

      • 曲伏前列素滴眼液(苏为坦)需要使用几个疗程?

        曲伏前列素滴眼液(苏为坦)根据患者不同病症情况,科学制定不同的用药疗程,还会根据用药实践,根据治疗效果调整疗程,可能会缩短,也有可能会延长,具体有多少个疗程要根据患者自己的情况而定。 疗程是针对病情经用药多长时间后所达到何种程度,然后再决定新的治疗方案,称为一个疗程。疗程的长短是根据临床经验来确定。那么,曲伏前列素滴眼液(苏为坦)需要使用几个疗程? 曲伏前列素滴眼液(苏为坦)推荐用量每晚1次,每

      • 曲伏前列素滴眼液(苏为坦)副作用有哪些呢?

        曲伏前列素滴眼液(苏为坦)的副作用为在苏为坦的临床对照研究中,观察到的最常见眼部不良反应是眼充血,见于35%-50%的患者(详见说明书)。 副作用系指应用治疗量的药物后所出现的治疗目的以外的药理作用。副作用和治疗作用在一定条件下是可以转化的,治疗目的的不同,也导致副作用的概念上的转变。那么,曲伏前列素滴眼液(苏为坦)副作用有哪些呢? 曲伏前列素滴眼液(苏为坦)的副作用为在苏为坦的临床对照研究中,

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